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激素替代疗法市场规模、份额和COVID-19影响分析,按治疗类型(雌激素和联合替代疗法、生长激素替代疗法、甲状腺激素替代疗法和睾酮激素替代疗法)、按适应症(绝经期、甲状腺功能减退症、男性性腺功能减退症和生长激素缺乏症)、按给药途径(口服、透皮和注射)、按销售渠道(医院药房、零售药房和商店)、按销售渠道(医院药房、零售药房和商店)、按销售渠道(医院药房、零售药房和商店)、按销售渠道(医院药房、零售药房和商店)、按销售渠道(医院药房、零售药房和商店)、按销售渠道(医院药房、零售药房和商店)、按销售渠道(医院药房、零售药房和商店)、按销售渠道(医院药房、零售药房和商店)、按销售渠道(医院药房、零售药房和商店)和在线药店),以及2021-2028年的区域预测

地区:全局|格式:PDF |报表ID: FBI102543

关键市场洞察

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2020年,全球激素替代疗法市场规模为134亿美元。预计该市场将从2021年的141.7亿美元增长到2028年的214.9亿美元,2021-2028年期间的复合年增长率为6.1%。COVID-19的全球影响前所未有,令人震惊,在大流行期间,所有地区的影响都有所下降。根据我们的分析,全球市场在2020年下降了-2.6%与2017-2019年的平均同比增长相比。复合年增长率的突然上升归因于该市场的需求和增长在疫情结束后恢复到大流行前的水平。


多年来,激素替代疗法被广泛用于治疗妇女更年期相关疾病,这对减少潮热、骨质疏松症风险和其他更年期症状产生了积极影响。此外,这些疗法正在推动市场增长,因为它在影响女性和男性的不同年龄组的各种其他激素相关疾病中得到了扩展。因此,生长缺陷、甲状腺疾病等疾病也预计将在预测期内提高全球市场增长。


此外,由于发展中国家更年期疾病患病率的上升,对现代雌激素治疗和联合治疗的认识的提高可能会扩大这些产品的范围。例如,根据NCBI在2020年7月发布的一项基于社区的研究数据,绝经期症状的患病率为87.7%。80.0%的女性患有焦虑症,71.5%的女性患有精神衰竭,61.2%的女性患有睡眠问题,54.0%的女性患有心脏问题。此外,全球成人男性性腺功能减退症和生长激素缺乏症发病率的上升导致了这些疗法的采用增加。


新型冠状病毒感染症(COVID-19)导致激素替代疗法供不应求,对全球市场产生了负面影响


由于全球范围内这些疗法的供应普遍短缺,COVID-19对激素替代品市场的影响是负面的。这一短缺进一步导致了全球绝经前和绝经后女性的痛苦。由于COVID-19大流行,制造商难以采购原材料是导致这些产品稀缺的原因之一。例如,Theramex、诺华、辉瑞公司和更多的公司已经发布了关于产品不可用的通知。例如,为了缓解英国激素替代产品短缺的问题,英国更年期协会于2021年9月发布了更新。BMS为全科医生和医疗保健提供者在采购用品方面遇到的问题编制了一份关于替代HRT制剂的文件。


此外,由于医院和诊所等医疗设施在大流行的最初几天关闭,大流行对这些产品在全球的销售产生了负面影响。这些关闭对诊断患有激素紊乱的患者产生了重大负面影响。市场上的知名公司报告称,2020财年的年收入出现了强劲的销售下滑。例如,全球市场上的一家关键公司默克公司(Merck KGaA)报告称,与2019财年相比,2020财年Saizen产品(生长激素[rDNA来源])的销售收入下降了1.8%。其他知名企业的激素替代疗法产品销售业绩增长也有所放缓。然而,对这些疗法的强劲需求,加上全球恢复正常的医疗保健访问,预计将使市场恢复到大流行前的增长水平。


最新趋势


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由主要参与者开发技术先进的疗法以促进市场增长


发展中国家未满足的激素替代需求的增加和对激素紊乱治疗认识的提高不断激励制药公司在全球市场上推出新的先进药物。此外,主要国家更年期和激素缺乏症患者的增加促使制造商推出新产品,如联合治疗产品,以取代人们每天服用的长效肠外药物。例如,2021年8月,Ascendis Pharma A/S宣布其产品SKYTROFA获得了美国FDA的批准,用于治疗一岁及以上患有生长激素缺乏症的儿科患者。该公司利用TransCon技术开发了这种处理方法


此外,与口服给药相比,雌激素经皮给药途径的偏好增加,导致与静脉血栓栓塞相关的风险降低,从而导致女性无症状绝经。


驱动因素


引进具有更大功效的先进药物输送系统,以推动市场增长


这些疗法对于生长激素缺乏的患者、患有绝经期疾病的妇女、性腺功能减退的老年患者以及其他患者至关重要。治疗有多种形式,包括皮肤和口腔贴片,注射,片剂和其他。由于在全球范围内采用这些产品的增加,各种制造商都专注于先进的开发药物输送系统比如阴道雌激素药物和透皮雌激素贴片。他们还关注低剂量雌激素治疗的推出,而不是高剂量雌激素治疗,以保持安全方面的担忧。此外,雌激素贴片和其他凝胶制剂的引入是主要市场参与者在全球市场上采用的进步之一。


雌二醇凝胶配方的推出也有助于推动市场的增长,该凝胶配方主要用于低剂量和抵抗口服雌激素治疗的患者。雌二醇凝胶已获得FDA批准,用于治疗更年期症状的经皮雌二醇凝胶,使用方便,皮肤反应最小。例如,一种名为Estrasorb的药物含有脂质体配方,适用于大腿皮肤。此外,在美国,这种名为水酒精的凝胶被包装在一个泵中,它倾向于提供1.25g剂量,含有0.75mg的17 β -雌二醇。这种凝胶会被皮肤吸收,然后干透2 ~ 5分钟,不留痕迹。在预测期内,这种先进的药物输送系统与先进的激素疗法的引入将显著推动市场的增长。


各种激素失调患病率的上升推动市场增长


更年期被认为是女性最常见的妇科疾病之一。然而,生长激素也被认为是一种罕见的内分泌疾病,它包括各种症状,如能量水平下降,胰岛素抵抗,血脂异常,成年人的体育活动减少。因此,根据《临床内分泌学与代谢杂志》,生长激素障碍在朗格汉斯细胞组织细胞增多症患者中发病率较高,这进一步引发了尿崩症,导致尿崩症患者中生长激素缺乏。成人激素缺乏症发病率的增长导致了这些疗法在全球范围内的采用增加。GHRT观察到副作用发生率低,并通过适当的剂量改善了生长激素缺乏的大部分改变。


此外,全球范围内由尿崩症引起的更年期症状和生长缺陷的增加,通过将制造商的重点转移到更多的研发计划,引发了新产品开发的增加。因此,强大的流行导致采用新产品和成功的推出战略,以扩大产品组合,促进预测期内的市场增长。


限制因素


这些疗法对限制市场增长的不利影响


尽管由于治疗方案意识的提高,全球更年期患病率的上升,以及新产品的推出,市场的增长多年来一直在增长,但仍有一些因素对市场增长产生了负面影响。这些疗法有不同的配方,如贴片、凝胶、胶囊和注射剂。然而,这些产品也可能有副作用,如胆固醇水平升高、血栓、腹胀、肿胀等,这可能会阻碍市场增长。


此外,良性前列腺增生症、阻塞性睡眠呼吸暂停症、前列腺癌等睾丸激素替代疗法的副作用也将阻碍市场的发展。此外,接受睾酮替代疗法的患者心血管疾病的增加已经引起了美国食品和药物管理局的警觉,他们需要就已批准的适应症和与睾酮替代疗法产品相关的心血管风险的增加进行沟通。


此外,严格的法规、FDA批准的延迟、产品召回以及其他诸如此类的因素也可能阻碍激素替代品市场的增长。例如,2021年3月,雷迪博士实验室有限公司宣布召回其孕酮胶囊。美国食品和药物管理局的报告表明,这种药物可能会导致暂时或可逆的健康问题。同样,在2018年3月,Perrigo Pharma International D.A.C.发布了一份关于自愿从市场召回其产品Evamist透皮喷雾的通知。这是由于产品损坏,使患者难以分配剂量。


分割


按治疗类型分析


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强雌激素和联合治疗产品的存在,提升细分市场的主导地位


根据治疗类型,激素替代市场分为雌激素及组合替代疗法、生长疗法、甲状腺疗法、睾丸激素替代疗法。


由于全球对更年期症状的认识有所提高,越来越多的人采用这些改进的疗法,以及这些药物的各种配方,雌激素和联合激素替代疗法在市场增长中占主导地位。例如,2021年9月,Theramex宣布推出Bijuva/Bijuve,这是欧洲地区和英国针对绝经后妇女的首个身体相同的联合激素疗法。此类推出预计将推动该领域的增长。


生长激素替代疗法预计将在预测期内带来强劲的复合年增长率。由于主要国家生长激素缺乏症的发病率上升,对生长激素疗法的需求增加,这种疗法相对安全有效,风险最低,如液体潴留、外周水肿、腕管综合症、葡萄糖偏狭和其他。此外,该治疗部分的药物在市场上拥有较大的收入。例如,诺和诺德(Novo Nordisk)的一种GHRT,用于治疗与努南综合征相关的身材矮小、与特纳综合征相关的身材矮小、出生时在2至4岁时没有赶上生长的儿童,由于其高需求,其收入在2020财年出现增长。此外,各种政府监管机构对生长激素缺乏症相关疗法的批准也推动了市场的增长。例如,2021年2月,辉瑞公司和OPKO健康公司宣布,欧洲药品管理局已经验证了生长激素的市场授权申请,用于治疗患有生长激素缺乏症(GHD)的儿科患者。


由于推出了治疗男性性腺机能减退症的新药,预计睾酮激素替代治疗部分将在预测期内稳步增长。美国FDA最近批准的新疗法也推动了这一领域的增长。例如,2019年3月,美国食品和药物管理局(fda)宣布批准口服睾酮胶囊Jatenzo用于治疗各种形式的性腺功能减退症。


甲状腺激素替代疗法部分在过去几年也经历了发展,由于甲状腺疾病的患病率增加,预计在预测期内将呈现正增长,这导致制造公司在甲状腺激素产品方面取得了研发进展,并获得了关键监管机构的批准。例如,2020年12月,VistaPharm, Inc.宣布获得美国FDA批准Thyquidity作为一种甲状腺激素疗法,用于原发性、继发性和第三期先天性或获得性甲状腺功能减退症患者。


指征分析


绝经期将成为预测期内最大的时段


就适应症而言,市场分为更年期、甲状腺功能减退、男性性腺功能减退和生长激素缺乏。


其中,更年期部分占据了最大的激素替代疗法市场份额,因为患有各种衰弱症状的女性越来越多,这些症状往往会改变体内的激素水平。因此,雌激素和组合有助于治疗患有更年期症状的女性,通过外部雌激素和孕酮激素补充女性的雌激素激素水平。因此,绝经期症状的增加预计将在预测期内引领市场增长。例如,根据BioMed Central发表的一篇文章,到2030年,将有12亿女性处于绝经期或绝经后。此外,据估计,美国约有4000万至5000万女性患有血管舒缩症状


由于甲状腺疾病的发病率上升,预计甲状腺功能减退症将占据第二大市场份额。例如,根据2020年9月发表在BioMed Central杂志上的一篇文章,欧洲明显的甲状腺功能减退症的患病率在0.2%-5.3%和0.3%-3.7%之间


生长激素缺乏也是全球主要关注的问题之一,因为多年来病例不断增加。根据诺和诺德公司网站上发表的见解,在美国,每年有6000例新的成人发病性生长激素缺乏症病例。此外,在英国,成人发病性生长激素缺乏症的患病率约为每10,000名成年人中有3例,相当于每年有15,000名成年人。


男性性腺机能减退症在全球范围内也日益受到关注。根据波士顿大学医学院的一篇文章,美国有400万到500万男性受到性腺功能减退症的影响。然而,早些时候,只有5.0%的人接受了治疗。最近睾酮替代疗法的发展和美国FDA的指导方针为患有性腺功能减退症的患者提供了多种选择。例如,2020年12月,美国FDA初步批准口服睾酮Tlando by Lipocine用于激素治疗。这些药物可用于治疗性腺机能减退症。


通过管理途径分析


口服给药方式主导全球市场


就给药途径而言,激素替代品市场分为口服、透皮和肠外。


其中,口服给药途径占有最大的市场份额,这是由于全球口服药物的采用增加以及市场主要参与者大量生产口服消费药物。


由于引入了新的凝胶形成疗法,在治疗中更有效且没有任何风险,预计透皮段在预测期内将获得相对显著的CAGR。例如,2020年4月,Gedeon Richter宣布在英国推出了一种透皮喷雾Lenzetto(雌二醇喷雾)。该喷雾用于治疗和管理有雌激素缺乏症状的绝经后妇女。肠外段预计在预测期内CAGR最低。


分销渠道分析


医院药房更多采用这些产品以促进市场增长


按销售渠道分为医院药房、零售药店和网上药店。


全球多专科医院数量的增加导致医院内药房数量的增加。主要的医疗保健提供商专注于为患者提供先进的医疗保健设施,因此,为了方便客户,大多数多专科医院都有自己的药房。因此,由于医院采用激素替代疗法的增加,医院药房保留了这些药物的库存,最终有助于预测期内该部分的增长。


此外,由于激素替代疗法的采用和非处方激素替代疗法产品的可用性的增加,零售药店和商店部门预计将成为第二大市场贡献者。例如,根据STATISTA的数据,在2020年,美国估计有31.5万家药店和药店企业。因此,这导致了药物的快速供应,这进一步促进了预测期内该细分市场的增长。


由于持续的COVID-19大流行,人们对在线药店的需求上升,因为它确保了人们的安全,这随后推动了该领域的增长。例如,根据Invest India在2021年6月发表的一篇文章,印度大约有50家在线药店。此外,由于增长率为44.0%,预计2019年市场规模将达到5亿美元,到2025年预计将达到4.5亿美元。


区域的见解


北美激素替代疗法市场规模,2020年(10亿美元)

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按地区划分,全球市场分为北美、欧洲、亚太、拉丁美洲、中东和非洲。


2020年北美市场规模为70.7亿美元。北美市场预计将主导全球市场,因为更年期和生长激素缺乏症的患病率上升,以及35岁及以上年龄组患者对该疗法的高度认识。例如,根据2019年1月发表在Medscape上的一篇文章,美国每年约有6000名成年人被诊断患有生长激素缺乏症。与此同时,各种疗法的推出、该地区先进产品的可用性以及强劲的医疗支出也增加了北美对这些疗法的采用,促进了该地区的增长。


欧洲是第二大主要地区,原因是患有更年期症状的妇女的激素紊乱激增,患有甲状腺功能减退的老年人口以及生长激素紊乱的增加。此外,制造商为扩大全球市场而增加开发新药,刺激了影响市场增长的特定区域对药物的需求。例如,根据《前沿》杂志2021年6月发表的统计数据,欧洲甲状腺疾病的患病率为0.2% -5.3%。因此,这导致了欧洲对甲状腺替代疗法的需求增加,进一步促进了该地区市场的增长。


预计在不久的将来,亚太地区将成为该市场最大的贡献者之一,CAGR也将最高。人们对绝经后风险的认识不断提高,未满足医疗需求的增加,报销政策的变化,区域参与者新配方的开发和正在进行的研发项目将在预测期内促进市场的增长。例如,2019年10月,VISEN Pharmaceuticals宣布获得中国国家药品监督管理局批准一项新药(IND)申请,启动用于治疗儿童生长激素缺乏症的TransCon人类生长激素疗法的3期临床试验。transon是国内首个长效生长激素疗法。


拉丁美洲、中东和非洲的市场目前预计增长较慢,原因是这些疗法的需求未得到满足,人口的认知度较低,医疗支出减少等。例如,根据2021年12月发表在《国家医学图书馆》上的一篇文章,这些地区更年期激素治疗的患病率为12.5%,与全球其他地区相比仍较低。此外,各主要参与者在该地区推出的新产品可能会推动市场的后续增长。


主要行业参与者


诺和诺德公司和辉瑞公司的多样化产品组合将获得主导地位


在竞争格局方面,主导这一市场的主要参与者是诺和诺德公司和辉瑞公司,因为它们在全球范围内拥有多样化的产品组合。在收入方面,诺和诺德凭借其广受欢迎的产品Norditropin占据主导地位。预计全球范围内产品的显著高档将在预测期内推动市场的增长。除Norditropin外,最近美国FDA批准用于治疗成人生长激素缺乏症的sogroya也有助于该公司在全球市场的增长前景。辉瑞公司被认为是一个突出的市场参与者,因为它专注于这些疗法的开发及其产品,如吉诺妥平,通过强劲的销售支持公司。此外,公司不断的研发计划,以扩大其产品组合,也推动了公司在这个市场的增长。例如,2020年10月,该公司宣布了生长激素治疗3岁至18岁以下生长激素缺乏症儿童的3期临床试验的积极结果。


然而,一些地区和国内的主要参与者,如密特拉制药公司(Mithra Pharmaceuticals)和其他公司,已经通过推出知名产品进入了这个市场。例如,2020年12月,密特拉制药公司宣布其独立的“数据和安全监测委员会”在年底对其药物Donesta的三期临床试验进行安全评估时取得了积极的结果。该药物可用于患有绝经期血管舒缩症状(MVS)的妇女。因此,由于各种全球和区域参与者推出新产品,预计市场将出现后续增长。


主要公司名单:



  • 诺和诺德A/S(Bagsværd、丹麦)

  • 辉瑞公司(美国纽约)

  • 艾伯维(美国布拉夫湖)

  • 默克公司(德国德姆施塔特)

  • 远藤国际有限公司(爱尔兰都柏林)

  • Allergan plc (Irvine,美国)

  • 礼来制药公司(印第安纳波利斯,美国)

  • 密特拉制药(比利时列日)

  • 安进(美国千橡)


主要行业发展:



  • 2021年5月近日,Myovant Sciences GmbH宣布其激素疗法Myfembree获得美国FDA批准,用于治疗子宫肌瘤出血。Myovant推出的药物将以额外的剂量优势与艾伯维形成直接竞争。

  • 2021年4月- TherapeuticsMD, Inc.和Theramex宣布,他们获得了药品和保健产品监管局(MHRA)和联邦药品和健康产品局(FAMHP)的批准,在英国使用BIJUVE,在比利时使用BIJUVA商品名。这种胶囊将被用作激素替代疗法。

  • 2020年10月-辉瑞公司(Pfizer Inc.)和OPKO健康公司(OPKO Health Inc.)宣布了其研究性长效激素的三期临床试验的积极结果,该激素用于治疗生长激素缺乏症儿童。


报告覆盖


激素替代疗法(HRT)市场的信息图表表示

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全球市场研究报告提供了详细的市场分析,并重点关注关键方面,如管道分析,荷尔蒙失调的患病率-按主要国家/地区和主要并购,收购和合作。此外,还考虑了COVID-19对全球市场的影响。除此之外,该报告还提供了对激素替代疗法市场趋势的洞察,并强调了市场参与者的关键策略。除了上述因素外,该报告还包括近年来推动市场增长的几个因素。


报告范围和细分



















































属性



细节



研究期间



2017 - 2028



基准年



2020



估计一年



2021



预测期



2021 - 2028



历史时期



2017 - 2019



单位



价值(亿美元)



分割



治疗类型



  • 雌激素和联合替代疗法

  • 甲状腺激素替代疗法

  • 生长激素替代疗法



  • 睾酮激素替代疗法



通过指示



  • 更年期

  • 甲状腺功能减退

  • 男性性腺机能减退

  • 生长激素缺乏



按行政途径分类



  • 口服

  • 经皮的

  • 注射用药物的



分销渠道



  • 医院药房

  • 零售药房和商店



  • 网上药店





通过地理



  • 北美(按治疗类型、适应症、给药途径、销售渠道和国家)


    • 美国(按治疗类型分类)

    • 加拿大(按治疗类型分类)


  • 欧洲(按治疗类型、适应症、给药途径、销售渠道和国家/地区)


    • 英国(按治疗类型分类)

    • 德国(按治疗类型分类)

    • 法国(按治疗类型分类)

    • 意大利(按治疗类型分类)

    • 西班牙(按治疗类型分类)

    • 斯堪的纳维亚半岛(按治疗类型)

    • 欧洲其他地区(按治疗类型分类)


  • 亚太地区(按治疗类型、适应症、给药途径、销售渠道和国家/地区)


    • 中国(按治疗类型分类)

    • 日本(按治疗类型)

    • 印度(按治疗类型分类)

    • 韩国(按治疗类型分类)

    • 澳大利亚(按治疗类型分类)

    • 东南亚(按治疗类型分类)

    • 亚太其他地区(按治疗类型分类)


  • 拉丁美洲(按治疗类型、适应症、给药途径、销售渠道和国家/地区)


    • 巴西(按治疗类型分类)

    • 墨西哥(按治疗类型分类)

    • 拉丁美洲其他地区(按治疗类型分类)


  • 中东及非洲地区(按治疗类型、适应症、给药途径、销售渠道、国家/地区)


    • GCC(按治疗类型)

    • 南非(按治疗类型分类)

    • 中东和非洲其他地区(按治疗类型分类)




常见问题

《财富》商业观察称,2020年全球市场规模为134亿美元,预计到2028年将达到214.9亿美元。

2020年,北美为70.7亿美元。

市场将以6.1%的复合年增长率增长,在预测期内(2021-2028年)将呈现稳定增长。

在预测期内,雌激素和组合替代疗法预计将成为该市场的领先部分。

激素缺乏症发病率的增加、新产品的推出、导致新药物开发的强有力的研发举措以及输送设备是推动市场增长的主要因素。

诺和诺德A/S和辉瑞公司是全球市场的主要参与者。

2020年,北美主导了市场。

对绝经后问题日益提高的认识,对新疗法日益增长的需求,增加的研发活动,以及创新产品的推出,预计将推动产品的采用。

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