“设计增长战略是我们的基因”

多发性硬化症药物的市场规模、份额和COVID-19影响分析,按药物类别(免疫调节剂、免疫抑制剂、干扰素和其他)、给药途径(口服和注射(肌肉注射、皮下注射和静脉注射)、分销渠道(医院药房、零售药店和在线药店)和预测,2022-2029年

地区:Global |格式:PDF |报表ID: FBI100386

关键市场洞察

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2021年,全球多发性硬化症药物市场规模为236.8亿美元。该市场预计将从2022年的254.3亿美元增长到2029年的331.7亿美元,预测期间的年复合增长率为3.9%。全球COVID-19大流行前所未有,令人震惊,与大流行前相比,所有地区对多发性硬化症药物的需求都低于预期水平。根据我们的分析,与2019年相比,2020年市场表现出1.2%的缓慢增长。


多发性硬化(MS)是一种影响中枢神经系统的免疫介导疾病。它的特征是脱髓鞘、炎症、退行性变化,如进行性脑和脊髓萎缩和神经轴索损失。根据多发性硬化症国际联合会的数据,全球患有多发性硬化症的人数从2013年的230万增加到2020年的280万。这种疾病的日益流行增加了对全球多发性硬化症有效诊断和治疗的需求。因此,政府积极支持多发性硬化症的治疗。


多发性硬化症药物市场的增长是由于主要市场参与者越来越关注研发创新药物。例如,2020年12月,阿达马斯制药公司宣布了ADS-5102三期临床研究的结果,ADS-5102是一种用于治疗多发性硬化症患者的实验性金刚烷胺制剂。此外,新产品的推出,政府为改善护理和治疗的可及性而增加的举措,以及多发性硬化症患病率的上升,预计都将有助于市场的扩大。


由于封锁限制,COVID-19减缓了市场增长


COVID-19的出现减缓了对多发性硬化症药物的需求,原因是接受疾病诊断的患者数量减少,治疗过程出现延误。受2019冠状病毒病大流行影响,市场主要参与者的收入增长缓慢。用于COVID-19治疗的医疗资源重新分配、去进行疾病诊断的人数减少以及供应链中断影响了多发性硬化症治疗药物的销售。以营收为基础,2020年市场增速较历史年份缓慢增长1.2%。


2020年,市场参与者的收入增长缓慢。例如,默克公司在2020年经历了16.4%的增长,与前一年相比,增幅不大。这是由于该公司的药品销售减少。


市场在2021年也经历了缓慢的增长。但是,与前一年相比,医院和诊所诊断和治疗多发性硬化症的患者数量增加,这在一定程度上使2021年全球多发性硬化症药物的销售正常化。此外,市场预计将在2022年恢复,与前一年相比出现显著增长。


最新趋势


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转向单克隆抗体治疗以提振市场


单克隆抗体现在越来越多地用于多发性硬化症的治疗。各种临床试验都专注于使用这些抗体开发新的多发性硬化症药物。此外,用于治疗该病的免疫抑制药物多为人源化单克隆抗体,其需求量在世界范围内不断增加。由F. Hoffmann-La Roche Ltd.于2017年3月推出的Ocrevus成为2021年营收55.6亿美元的重磅药物之一,进一步扩大了市场。


此外,TG Therapeutics, Inc.推出了一款名为Ublituximab的产品,用于复发性多发性硬化症适应症,目前正处于3期临床试验阶段。其第三期试验的预计完成日期为2023年1月。市场渗透的增加,免疫抑制药物的迅速采用,以及单克隆抗体药物生产的进步,导致单克隆抗体的使用增加。这将在预测期内推动全球多发性硬化症药物市场的增长。


驱动因素


市场主体投入大量研发资金提振市场


神经疗法的研究和发展在过去的十年中一直很活跃。人们正在研究各种用于治疗多发性硬化症的新分子。一些主要的制药公司强调改善与多发性硬化症相关的残疾。不同公司的管道组合包括具有不同作用机制的药物,预计这将促进医生对它们的需求,旨在在未来几年改变治疗算法。


市场正在见证大量的临床研究和研发投资。大多数制药公司都将注意力集中在开发治疗多发性硬化症的新疗法上。



  • 例如,赛诺菲正在进行Tolebrutinib的III期临床试验,用于治疗复发性MS (RMS)、非复发性继发性进展性MS (nrSPMS)和原发性进展性MS (PPMS)。赛诺菲对该药的预期提交日期分别为2024年和2025年+。


增加对各种新型候选药物的研究,加强了领先和小规模制药公司的管道投资组合。这些候选候选药物的预期推出很可能推动多发性硬化症治疗市场在未来几年的增长。


积极的政府支持和促进市场增长的建议


多发性硬化症的全球负担正以惊人的速度增加,并成为医疗保健提供者和政府关注的问题。这一疾病的发病率不断上升,迫使许多国家的政府通过指导方针和建议采取积极措施。除此之外,政府协会还发起了各种提高认识的活动,教育患者了解不同的治疗方案。



  • 例如,德国多发性硬化症协会(DMSG)在德国有3-4个项目来帮助该国的多发性硬化症患者。它在31日组织了世界微软日比赛每年五月为多发性硬化症患者消除无障碍障碍,扩大支持人群。


美国和英国等国家的政府已经提出了使用多种药物治疗多发性硬化症的建议。



  • 例如,国家健康和优质护理研究所(NICE)于2018年6月发布了β干扰素的建议,如Avonex、Betaferon、Extavia、Rebif和醋酸格拉替拉米(Copaxone)。这些建议和治疗指南提高了人们对各种可用治疗方案的认识,这是推动市场增长的关键原因之一。


因此,政府越来越重视传播对疾病及其有效治疗的认识,预计将推动市场在预测期间的增长。


限制因素


高昂的药物成本阻碍了对这些药物的需求


尽管政府干预增加,多发性硬化症的治疗方案多种多样,但药物成本仍然是市场增长的一个重大挑战。药物的高价使得解决受影响人群未得到满足的需求效率低下。


DMTs被认为是一种非常有效的治疗选择。然而,DMTs的自付费用大幅增加导致依从性降低和疾病管理不当。据美国国家多发性硬化症协会称,多发性硬化症的药物价格正在逐步上涨。从2013年到2018年,中位数价格上涨了2万多美元。与多发性硬化症治疗相关的费用的稳步增长预计将阻碍选择其治疗的多发性硬化症患者数量的增长。


分割


按药物类别分析


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推出新产品以加速免疫调节剂部门的增长


根据药物类别,市场细分为免疫调节剂、免疫抑制剂、干扰素等。


免疫调制剂细分市场在2021年主导了市场,预计在整个预测期内将占据相当大的市场份额。免疫调节剂内的更多治疗选择和疾病治疗新产品的推出是其增长的原因。例如,2020年1月,诺华宣布欧洲委员会(EC)批准Mayzent (siponimod)用于治疗继发性进行性多发性硬化症(SPMS)的成人患者,这些患者的疾病有复发或炎症活动的影像学特征证明。此外,对多发性硬化症治疗的免疫调节药物的高需求有望推动该领域的增长。


其他部分包括抗肿瘤和分子抗体产品。分子抗体已成为减少多发性硬化症患者复发和炎症的最有效的治疗方法之一。这是原发性进展性多发性硬化症的第一种治疗方法,正在探索作为修复/再鞘化剂。有许多分子抗体药物正在研发中。这些产品的批准预计将在未来几年提振市场。


按管理路径分析


推出Zeposia,以支持口腔部分


根据给药途径,市场分为口服和注射两种。注射段分为肌内注射、皮下注射和静脉注射。


2021年,注入业务占据了最大的市场份额,预计在预测期内将继续增长。该部门的高速增长是由于越来越多的多发性硬化症药物批准作为注射皮下使用的疾病治疗。



  • 例如,2020年8月,诺华宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kesimpta (ofatumumab)作为皮下注射药物,用于治疗复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发-缓解疾病和成人活动性继发性进展性疾病。


然而,口腔部分估计在预测期内以最快的复合年增长率增长。新产品的推出和转向口服药物是促进口服部分扩张的关键因素。例如,2020年1月,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布推出Zeposia,这是目前市场上治疗多发性硬化症的最低价格口服药物。预计这将在预测期间给口腔部分带来显著的动力。


分销渠道分析


医疗报销优惠使医院药房主导市场


在分销渠道上,市场被划分为医院药房、零售药房和在线药房。由于医疗报销优惠和政府加大力度加强政府医院药房,预计医院药房将在整个预测期内主导市场。


此外,由于在线门户分销数量的增加,在线药店部门有望实现利润丰厚的增长处方药遍布全球。此外,由于COVID-19的爆发,全球实施了封锁限制,以控制病毒的传播。这增加了对药品送货上门的需求,从而刺激了部分增长。


区域的见解


2021年北美多发性硬化症药物市场规模(10亿美元)

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2021年北美市场规模为113.6亿美元。导致该地区在多发性硬化症药物市场占据主导地位的主要因素包括不断增加的研发投资、新产品发布以及对免疫抑制剂和分子抗体药物不断增长的需求。


此外,该地区的政府积极采取行动,以提高人们对多发性硬化症治疗和诊断的认识。在美国,每年的3月被认定为多发性硬化症宣传月,这是由美国多发性硬化症协会等政府协会通过教育活动支持的。这些旨在提高人们对多发性硬化症及其治疗认识的政府举措预计将推动北美硬化症市场的可观增长。


据估计,由于积极的政府建议和有利的医疗报销政策,欧洲将在2021年成为收入第二突出的地区。此外,随着该地区多发性硬化症患病率的增加,预计将进一步增加对多发性硬化症药物的需求,从而促进市场增长。


在预测期内,亚太地区市场的复合年增长率可能是最高的。这一显著的增长率归因于新兴经济体中制药公司分销网络的改善。此外,2018年1月,百健和卫材公司合作,共同在日本推广Tecfidera、Tysabri和Avonex,将加速亚太地区多发性硬化症治疗市场的增长。此外,许多国家越来越多的降低多发性硬化症治疗费用的政府举措是推动整个区域对多发性硬化症药物需求的另一个重要因素。


由于神经系统疾病发病率的上升和医疗保健支出的改善,预计该市场将在中东、非洲和拉丁美洲扩大。


主要行业参与者


专注于扩大多发性硬化症药物组合以保持关键市场份额的市场参与者


百健和F. Hoffmann-La Roche Ltd.是该市场的主要参与者,并在2021年占多发性硬化症药物市场的很大份额。


Biogen在2021年主导了市场。这种主导地位归因于该公司非常注重获得多发性硬化症药物商业化的批准,以提高其收入。



  • 例如,2021年4月,百健宣布欧盟委员会(EC)批准皮下注射TYSABRI (natalizumab)治疗复发缓解多发性硬化症的上市。这一批准扩大了该公司对多发性硬化症的治疗组合。


包括诺华、赛诺菲和默克在内的其他重要制药公司正在加大力度,争取获得监管机构对多发性硬化症药物的批准,以扩大他们的产品组合,加强他们在全球市场的影响力。


主要公司名单:



  • 生原体(美国)

  • 辉瑞公司(美国)

  • F. Hoffmann-La Roche有限公司(瑞士)

  • 诺华公司(瑞士)

  • 默克公司(美国)

  • 赛诺菲安万特(法国)

  • 梯瓦制药工业有限公司(以色列)ayx爱游戏eBET真人

  • Janssen制药公司(强生公司)(新泽西州)

  • 百时美施贵宝公司(美国)


主要行业发展:



  • 2021年3月- - - - - -Janssen制药公司宣布美国FDA批准Ponvory,一种口服选择性鞘氨甘素-1-磷酸受体1 (S1P1)调节剂治疗复发型Ponvory多发性硬化症比Aubagio在降低年化复发率方面有更高的效率。随着该产品的加入,该公司扩大了治疗多发性硬化症的产品供应。

  • 〇2020年8月诺华公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kesimpta (ofatumumab,前称OMB157)作为一种皮下注射药物,用于治疗复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发-缓解疾病和成人活动性继发性进展性疾病。


报告覆盖


多发性硬化症药物市场的信息图表示

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研究报告提供了一个详细的市场竞争格局。它专注于市场上的新产品发布等关键点。此外,它还包括多发性硬化症的患病率和关键的行业发展,如伙伴关系、合并和收购。此外,该报告还包括对不同细分市场的区域分析、主要市场参与者的公司概况以及COVID-19对市场的影响。该报告包括有助于市场增长的定性和定量见解。


报告范围及细分















































属性



细节



研究期间



2018 - 2029



基准年



2021



估计一年



2022



预测期



2022 - 2029



历史时期



2018 - 2020



单位



价值(十亿美元)



分割



按药物类别划分



  • 免疫调制剂

  • 免疫抑制剂

  • 干扰素

  • 其他人



按给药途径分类



  • 口服

  • 注射

    • 肌肉内的

    • 皮下

    • 静脉注射





按分销渠道



  • 医院药房

  • 零售药店

  • 网上药店



通过地理



  • 北美(美国和加拿大)

  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、斯堪的纳维亚和欧洲其他国家)

  • 亚太地区(中国,印度,日本,澳大利亚,东南亚,亚太其他地区

  • 拉丁美洲(巴西、墨西哥和拉丁美洲其他国家)

  • 中东和非洲(南非,海湾合作委员会,中东和非洲其他地区)



常见问题

《财富》Business Insights称,2021年全球市场规模为236.8亿美元,预计到2029年将达到331.7亿美元。

预计市场在预测期间(2022-2029年)将呈现3.9%的复合年增长率。

免疫调节剂部分按药物类别划分将引领市场。

推动市场的关键因素是新产品的推出、政府提高护理和治疗可及性的举措的增加、多发性硬化症患病率的上升以及大量的研发投资。

百健(Biogen)、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、诺华(Novartis AG)和赛诺菲(Sanofi)是该市场的主要参与者。

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