“设计增长战略是我们的DNA”
2020年,全球无创产前检测市场规模为34.8亿美元。2019冠状病毒病的全球影响是前所未有的、令人震惊的,NIPT在大流行期间没有对所有地区的需求产生影响。根据我们的分析,2020年全球市场将比2017-2019年的平均同比增长17.9%。该市场预计将从2021年的48.2亿美元增长到2028年的131.6亿美元,2021-2028年的复合年增长率为18.1%。复合年增长率的上升归因于该市场的需求和增长,一旦大流行结束,该市场就恢复到大流行前的水平。
基因和染色体有时会发生突变,这可能会增加胎儿基因异常的风险。根据费城儿童医院发表的一篇文章,21三体是最常见的染色体异常之一,每年影响着美国约5000名婴儿。染色体异常发病率的增加导致对产前检查有效筛查工具的需求激增。
非侵入性产前试验涉及分析存在于母体样品中的无细胞胎儿DNA(CFDNA),以检测胎儿非倍性的可能性。这些测试提供的优势在高度昂贵和侵入性手术(如羊膜穿刺和绒毛绒毛绒毛采样)(CVS)上都有改善了采用了NIPT测试。这些优势可能会增加此类程序的采用,反过来促进了市场的加速增长。
在COVID-19大流行期间与FDA密切接触,减少影响爱游戏ios app
新冠肺炎疫情对非侵入性产前检测(NIPT)市场的影响有限。几家制造公司与美国FDA保持密切联系,以便让他们随时了解供应链的任何中断情况。爱游戏ios app
此外,正在进行几项研究研究,以确定Covid-19对非侵入性产前检测市场的影响。根据Seracare发布的一份报告,体外诊断制造商和临床检测实验室正在与研究机构合作,确定SARS-CoV-2感染对新生儿妊娠和出生缺陷的干预,以及在COVID - 19大流行期间进行非侵入性产前检测的必要性。然而,有限的既定结果导致了2019冠状病毒病大流行期间对这些检测的需求增长的不确定性。
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产前检测向非侵入性检测转变
近年来,产前筛查或检测已转向非侵入性检测,原因是这些检测具有临床和经济效益。由市场参与者提供的技术先进的非侵入性检测的出现,结合这些检测的临床有效性,有助于实现这一转变。许多国家已实施政策,使非侵入性产前检查成为产前筛查的标准检查,而不是侵入性检查。例如,在荷兰,无创检测已被宣布为该国孕妇筛查的标准检测。虽然侵入性检测在识别特定疾病方面仍有其应用,但非侵入性检测在全球范围内的应用已显示出高速增长。
增加染色体异常的患病率以增加NIPT的需求
近年来,由于各种社会和经济因素的影响,产妇的生育年龄发生了变化。英国国家统计局(ONS)发布的一份报告显示,2017年英国母亲的平均年龄从2016年的30.4岁上升至30.5岁。这导致了新生儿唐氏综合征和其他遗传并发症的发病率增加。
根据欧洲cat发布的《欧洲先天性异常监测:2019年唐氏综合征流行病学》报告,估计欧洲每年约有104,000名先天性异常婴儿出生,其中8320名婴儿患有唐氏综合征。这导致通过产前检查,包括非侵入性检查,对孕妇进行早期筛查。
此外,有利的报销政策和提高对非侵入性产前检查优于侵入性产前检查的认识,可能会在预测期内增加其采用。
不断的产品创新将有助于市场的增长
有几家公司一直专注于开发高度先进的筛查技术,这些技术对婴儿遗传疾病的早期检测非常敏感和准确。制造商主要强调先进的无创产前检测的发展,并进入战略伙伴关系和合作,以加强他们在NIPT市场的地位。人类基因组测序在检测新生儿群体中的非整倍体方面取得了巨大的进展。
例如,2018年,PerkinElmer公司的Vanadic NIPT系统获得了CE-IVD标志,在整个欧洲进行商业化和分销。这种创新的技术使实验室技术人员每年可以运行多达20,000个样本。在预测期间,引进创新技术很可能会增加采用这些测试方法。
此外,许多国家正在采取筛查政策,以便将无创产前筛查纳入染色体异常检测。2018年,英国国家医疗服务体系在其公共卫生政策中实施了促进非侵入性产前检查的举措。这使人们更加认识到与这些测试相关的好处。
高成本的检测抑制了市场的增长
这些检测的高费用导致许多发展中国家的负担能力相对较低,预计这将限制它们的采用。根据Future Medicine发表的一篇文章,目前印度的非侵入性产前检测的平均费用在350 - 400美元之间。这限制了它们在新兴国家的吸收。
此外,新兴国家的大众缺乏对基因异常风险的认识将阻碍经济增长。与此同时,较低的人均医疗保健支出和缺乏适当的检测报销政策是可能限制市场增长的一些其他因素。
耗材和试剂部门将占据相当大的市场份额
以产品为基础,细分为耗材、试剂和仪器。耗材和试剂在市场上占有很大的份额。这是由于市场参与者采用了新的检测包,以及全球进行的实验室检测数量不断增加。此外,越来越多的基因疾病筛查研究和开发活动是推动试剂和消耗品需求的主要因素之一。
仪器的技术进步和参与者之间越来越多的合作,引入高灵敏度和高成本效益的仪器来检测怀孕期间的三体,推动了这些服务在世界范围内的采用。爱游戏ayx官方例如,2019年,Natera和QIAGEN(凯杰)达成战略合作伙伴关系,旨在开发突破性的无细胞DNA检测,用于QIAGEN(凯杰)的GeneReader NGS系统。
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下一代测序领域将占据主导市场份额
基于该技术,市场细分为下一代测序、微阵列、PCR和滚动循环扩增。由于在各种临床应用中越来越多地使用NGS,下一代测序细分市场占据主导地位,主要是在全基因组测序以识别胎儿染色体异常的风险。此外,临床疗效优越下一代测序(门店)与微阵列和PCR等其他技术相比,分析cfDNA全基因组片段的技术可能会推动基于该技术的仪器和测试的采用。
滚动循环扩增是PerkinElmer公司开发的一种新技术,它消除了使用PCR和测序提供cffDNA检测。此外,负担得起的价格将使大量实验室能够利用这项技术进行筛选测试,从而进一步加速未来几年的需求。
临床实验室部门将在全球市场占据主导地位
在最终用户的基础上,全球无侵入性产前测试市场被分段为医院和临床实验室。临床实验室是非侵入性测试的主要最终用户。预计将成为增长最快的部分。与医院相比,临床实验室配备了高度创新的技术,为染色体异常提供了安全有效的产前试验,这可以为该部分提供有利可图的增长机会。
北美无创产前检测(NIPT)市场规模,2020年(十亿美元)
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到2020年,北美的无创产前检测市场规模为17.9亿美元。这是由于无创产前检查的普及和新生儿唐氏综合症发病率的升高。此外,提供高级测试的美国玩家的强大地理地位也对这些测试在美国和加拿大的普及起到了关键作用。
Natera开发的全景试验适用于基于单核苷酸多态性(SNP)的技术来分析DNA,是唯一可以区分母体和胎儿DNA的唯一测试的测试。这种新颖的发展可能会提高通过并推动即将到来的年度该地区的市场增长。
未来几年,欧洲市场可能会出现显著增长。这是由于对这些测试的强有力的补偿框架和该地区参与者推出的新产品。例如,2017年4月,Illumina公司宣布在欧洲推出基于下一代测序(NGS)的测试,Verse NIPT工业解决方案。
亚太地区的市场预计将表现出相对较高的增长。在中国和印度等新兴国家,对怀孕期间对染色体疾病的早期诊断日益增长的需求。这与国内市场参与者一起强调与全球参与者等伙伴关系和合作等战略,预计将导致引入新产品和测试。例如,2017年,yourgene health收购了台湾的测试制造商的基因生物科学。此次收购将有助于您的卫生,以扩大其在亚洲的市场业务,进一步为联合开发该地区扩大的非侵入性产前检测提供了机会。
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此外,亚太市场的显着增长可能主要归因于改善医疗基础设施,存在大患者人口的存在,以及对产前检测中的先进技术的兴趣意识。
强大的产品组合帮助Illumina, Inc., Sequenom Laboratories, LabCorp Inc.和Natera领导全球市场
由于发达国家和新兴国家的主要公司广泛的产品供应和强大的分销网络,市场得以巩固。目前,Illumina, Inc., Sequenom Laboratories, LabCorp Inc.和Natera是市场的领导者。一些因素,如强劲的研发活动和增加对创新产品的引进的关注,预计将有助于维持它们在市场上的地位。
其他主要公司如YOURGENE HEALTH、Eurofins、LifeCodexx GmbH、F. Hoffmann-La Roche和Perkin Elmer,公司正计划通过采用更新的战略,如投资开发染色体异常早期筛选的新技术,并与研究机构和其他关键参与者合作,以加强他们在市场上的立足点。
无创产前检查市场的信息图表
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本报告为您提供无创产前检测(NIPT)市场调查的详细分析,包括领先企业、应用、一次性产品类型和销售渠道等。此外,它提供了洞察市场趋势和突出的重要行业发展。除上述因素外,该报告还包括了近年来促成市场增长的各种因素。
属性 |
细节 |
研究期间 |
2017 - 2028 |
基准年 |
2020 |
预测期 |
2021 - 2028 |
历史时期 |
2017 - 2019 |
单位 |
价值(十亿美元) |
分割 |
产品;技术;最终用户和地理 |
通过产品 |
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通过技术 |
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由终端用户 |
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通过地理 |
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《财富商业观察》称,2020年全球市场规模为34.8亿美元,预计到2028年将达到131.6亿美元。
到2020年,市场价值为34.8亿美元。
该市场的年复合增长率为18.1%,在预测期内(2021-2028年)将呈现稳定增长。
在预测期内,在技术标准下,下一代产品有望成为该市场的领先部分。
安全性和有效的筛查试验的需求增加以及染色体出生缺陷的越来越普照是推动市场增长的关键因素。
Illumina, Inc., YOURGENE HEALTH, Natera和Eurofins LifeCodexx GmbH是全球市场上的几家领先公司。
2020年,北美占据了全球市场的份额。
不断提高的认识和高度先进的技术的引进将推动NIPT测试的采用。
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